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Kit Documentale Sistema di Gestione Integrato ISO 9001 – ISO 13485
Il prezzo originale era: 590,00€.490,00€Il prezzo attuale è: 490,00€. + IVA
VERSIONE DEL KIT
Il Kit Documentale ISO 9001 – ISO 13485 è CONFORME alle seguenti versioni: ISO 9001:2015 – ISO 13485:2016 ed è sviluppato inLINGUA ITALIANA.
CONTENUTO DEL KIT:
MANUALE, PROCEDURE OPERATIVE e MODULI DI REGISTRAZIONE ISO 9001-ISO 13485 IN FORMATO WORD ED EXCEL MODIFICABILE
| MANUALE SISTEMA DI GESTIONE INTEGRATO ISO 9001 – ISO 13485 | ||||
| # PR | # MOD | TIPO DOC. | IDENTIFICATIVO | TITOLO |
| / | / | MANUALE | / | MANUALE SISTEMA DI GESTIONE QUALITA’ INTEGRATO ISO 9001 – ISO 13485 |
| / | / | ALLEGATO | 1 | POLITICA DEL SGI |
| / | / | ALLEGATO | 2 | MANSIONARIO AZIENDALE |
| / | / | ALLEGATO | 3 | ORGANIGRAMMA FUNZIONALE |
| / | / | ALLEGATO | 4 | PROCESSI DEL SISTEMA DI GESTIONE INTEGRATO |
| PROCEDURE E MODULI DI REGISTRAZIONE EVIDENZE SISTEMA DI GESTIONE INTEGRATO ISO 9001 – ISO 13485 | ||||
| # PR | # MOD | TIPO DOC. | IDENTIFICATIVO | TITOLO |
| 1 | PROCEDURA | 2.1 | GESTIONE DELLA DOCUMENTAZIONE NORMATIVA E LEGISLATIVA | |
| 1 | MODULO | 2.1.1 | ELENCO ED ARCHIVIO | |
| 2 | PROCEDURA | 6.1.1 | VALUTAZIONE DEI RISCHI E DELLE OPPORTUNITA’ | |
| 2 | MODULO | 6.1.1.1 | VALUTAZIONE DEI RISCHI | |
| 3 | PROCEDURA | 7.1.2 | GESTIONE DELLE RISORSE UMANE | |
| 3 | MODULO | 7.1.2.1 | PROGRAMMA ATTIVITA’ ADDESTRATIVA | |
| 4 | MODULO | 7.1.2.2 | RAPPORTO ATTIVITA’ ADDESTRAMENTO | |
| 5 | MODULO | 7.1.2.3 | SCHEDA PERSONALE | |
| 4 | PROCEDURA | 7.1.3 | GESTIONE INFRASTRUTTURE E ATTREZZATURE | |
| 5 | PROCEDURA | 7.1.4 | MONITORAGGIO E MISURA DEL PRODOTTO | |
| 6 | PROCEDURA | 7.1.5 | GESTIONE DEI DISPOSITIVI DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE | |
| 7 | PROCEDURA | 7.5.2 | GESTIONE INFORMAZIONI E DOCUMENTI DI COMMESSA | |
| 6 | MODULO | 7.5.2.1 | ELENCO DOCUMENTI COMMESSA | |
| 8 | PROCEDURA | 7.5 | GESTIONE DELLA DOCUMENTAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE | |
| 7 | MODULO | 7.5.1 | STATO REVISIONE E DISTRIBUZIONE DOCUMENTI DEL SISTEMA DI GESTIONE | |
| 9 | PROCEDURA | 8.2 | GESTIONE DEI PROCESSI RELATIVI AL CLIENTE | |
| 8 | MODULO | 8.2.1 | RIESAME PREVENTIVO-ORDINE | |
| 10 | PROCEDURA | 8.3 | PROGETTAZIONE | |
| 11 | PROCEDURA | 8.4 | GESTIONE DEGLI APPROVVIGIONAMENTI | |
| 9 | MODULO | 8.4.1 | QUESTIONARIO QUALIFICA FORNITORI | |
| 10 | MODULO | 8.4.2 | SCHEDA VALUTAZIONE FORNITORI | |
| 11 | MODULO | 8.4.3 | REGISTRO FORNITORI ACCETTATI | |
| 12 | PROCEDURA | 8.5 | GESTIONE DEL PROCESSO | |
| 12 | MODULO | 8.5.1 | PIANO DI CONTROLLO | |
| 13 | PROCEDURA | 8.5.1.1 | GESTIONE DELLE INDAGINI CLINICHE | |
| 14 | PROCEDURA | 8.5.1.2 | GESTIONE DELLO SVILUPPO DEL SOFTWARE | |
| 15 | PROCEDURA | 8.5.1.3 | GESTIONE DELL’ASSISTENZA TECNICA | |
| 13 | MODULO | 8.5.1.3.1 | RAPPORTO DI ASSISTENZA | |
| 16 | PROCEDURA | 8.5.5 | SORVEGLIANZA POST VENDITA | |
| 17 | PROCEDURA | 8.7 | GESTIONE NON CONFORMITA’ E RECLAMI CLIENTE | |
| 14 | MODULO | 8.7.1 | RAPPORTO NON CONFORMITA’ | |
| 15 | MODULO | 8.7.2 | REGISTRO NON CONFORMITA’ | |
| 18 | PROCEDURA | 9.1 | SODDISFAZIONE CLIENTE, ANALISI DEI DATI E TECNICHE STATISTICHE | |
| 19 | PROCEDURA | 9.1.4.1 | GESTIONE DEGLI ADEMPIMENTI ALLE DIRETTIVE COGENTI | |
| 20 | PROCEDURA | 9.1.4.2 | ANALISI DEL RISCHIO | |
| 21 | PROCEDURA | 9.2 | GESTIONE VERIFICHE ISPETTIVE | |
| 16 | MODULO | 9.2.1 | AUDIT DI PRIMA PARTE | |
| 17 | MODULO | 9.2.2 | AUDIT CHECK LIST | |
| 18 | MODULO | 9.2.3 | AUDIT STATO ISPEZIONE | |
| 19 | MODULO | 9.2.4 | SCHEDA QUALIFICA AUDITOR | |
| 22 | PROCEDURA | 9.3 | RIESAMI | |
| 20 | MODULO | 9.3.1 | RIESAME POLITICHE AZIENDALI | |
| 23 | PROCEDURA | 10.3 | AZIONI DI MIGLIORAMENTO | |
| 21 | MODULO | 10.3.1 | RAPPORTO AZIONE CORRETTIVA-AZIONE PREVENTIVA | |
| 22 | MODULO | 10.3.2 | REGISTRO AZIONE CORRETTIVA-AZIONE PREVENTIVA | |
| 23 | MODULO | 10.3.3 | REGISTRO SEGNALAZIONI DI TERZI | |
