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Kit Documentale Sistema di Gestione ISO 22716

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Fai il download e Scarica il Manuale Sistema di Gestione della Qualità GMP personalizzabile ISO 22716,  le procedure operative personalizzabili ISO 22716, le istruzioni operative personalizzabili ISO 22716, i Moduli di registrazione delle evidenze personalizzabili ISO 22716 in formato Word ed Excel modificabili.

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VERSIONE DEL KIT DOCUMENTALE ISO 22716:

Il Kit Documentale ISO 22716 è CONFORME alla versione 2008: UNI EN ISO 22716:2008

LINGUA DI SVILUPPO DEL KIT DOCUMENTALE ISO 22716:

Il Kit Documentale ISO 22716 è sviluppato in LINGUA ITALIANA.

COSA TROVI NEL KIT DOCUMENTALE ISO 22716:

n.1 MANUALE ISO 22716, n.19 PROCEDURE/ISTRUZIONI OPERATIVE ISO 22716 e n.22 MODULI DI REGISTRAZIONE ISO 22716 IN FORMATO WORD ED EXCEL MODIFICABILE

Manuale GMP ISO 22716
# PR # MOD TIPO DOC. IDENTIFICATIVO TITOLO
/ / MANUALE / MANUALE SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA’ GMP
/ / ALLEGATO 1 POLITICA DEL SGQ GMP
/ / ALLEGATO 2 MANSIONARIO AZIENDALE
/ / ALLEGATO 3 ORGANIGRAMMA FUNZIONALE
Procedure ISO 22716, istruzioni operative ISO 22716 e Moduli di Registrazione Evidenze ISO 22716
# PR/IS # MOD TIPO DOC. IDENTIFICATIVO TITOLO
1 PROCEDURA 2.1 GESTIONE DELLA DOCUMENTAZIONE NORMATIVA E LEGISLATIVA
1 MODULO 2.1.1 ELENCO ED ARCHIVIO
2 PROCEDURA 4.3 GESTIONE DELLE RISORSE UMANE
2 MODULO 4.3.1 PROGRAMMA ATTIVITA’ ADDESTRATIVA
3 MODULO 4.3.2 RAPPORTO ATTIVITA’ ADDESTRAMENTO
4 MODULO 4.3.3 SCHEDA PERSONALE
5 MODULO 4.3.4 SCHEDA COLLABORATORE
3 PROCEDURA 5.1 GESTIONE INFRASTRUTTURE E ATTREZZATURE
6 MODULO 5.1.1 REGISTRO MEZZI E ATTREZZATURE
7 MODULO 5.1.2 PROGRAMMA MANUTENZIONE
4 ISTRUZIONE OPERATIVA 5.10.1 PULIZIA PAVIMENTI PRODUZIONE E MAGAZZINI
5 ISTRUZIONE OPERATIVA 5.13.1 DERATTIZAZIONE DISINFESTAZIONE
6 PROCEDURA 6.4 GESTIONE DEI DISPOSITIVI DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE
8 MODULO 6.4.1 SCHEDA GESTIONE STRUMENTO
9 MODULO 6.4.2 REGISTRO STRUMENTI DI MISURA
7 ISTRUZIONE OPERATIVA 6.5.1 PULIZIA E IGIENIZZAZIONE
8 PROCEDURA 7.2 GESTIONE DEGLI APPROVVIGIONAMENTI
10 MODULO 7.2.1 QUESTIONARIO QUALIFICA FORNITORI
11 MODULO 7.2.2 SCHEDA VALUTAZIONE FORNITORI
12 MODULO 7.2.3 REGISTRO FORNITORI ACCETTATI
9 ISTRUZIONE OPERATIVA 7.8.1 UTILIZZO ACQUA PURA IN PRODUZIONE
10 ISTRUZIONE OPERATIVA 8.2.1 IDENTIFICAZIONE DELLE ATTIVITA DI PRODUZIONE
11 ISTRUZIONE OPERATIVA 10.7.1 MODALITA CONTROLLO MP, SEMILAVORATI, PRODOTTI FINITI
12 ISTRUZIONE OPERATIVA 12.1.1 IDENTIFICAZIONE DEI RIFIUTI
13 ISTRUZIONE OPERATIVA 14.4.1 GESTIONE DELLE DEVIAZIONI
14 ISTRUZIONE OPERATIVA 15.3.1 RICHIAMI DI PRODOTTO
15 PROCEDURA 15.4 GESTIONE NON CONFORMITA’ E RECLAMI CLIENTE
13 MODULO 15.4.1 RAPPORTO NON CONFORMITA’
14 MODULO 15.4.2 REGISTRO NON CONFORMITA’
16 ISTRUZIONE OPERATIVA 16.1.1 CONTROLLI DELLE MODIFICHE
17 PROCEDURA 17.2 GESTIONE VERIFICHE ISPETTIVE
15 MODULO 17.2.1 AUDIT DI PRIMA PARTE
16 MODULO 17.2.2 AUDIT CHECK LIST
17 MODULO 17.2.3 AUDIT  STATO ISPEZIONE
18 MODULO 17.2.4 SCHEDA QUALIFICA AUDITOR
18 PROCEDURA 17.3 AZIONI DI MIGLIORAMENTO
19 MODULO 17.3.1 RAPPORTO AZIONE CORRETTIVA-AZIONE PREVENTIVA
20 MODULO 17.3.2 REGISTRO AZIONE CORRETTIVA-AZIONE PREVENTIVA
21 MODULO 17.3.3 REGISTRO SEGNALAZIONI DI TERZI
19 PROCEDURA 18.2 GESTIONE DELLA DOCUMENTAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE
22 MODULO 18.2.1 STATO REVISIONE E DISTRIBUZIONE DOCUMENTI DEL SISTEMA DI GESTIONE

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  • lo stesso giorno lavorativo con pagamento via Bonifico Bancario (una volta effettuato il pagamento, occorre inviare la contabile con il CRO all’indirizzo mail info@sistemidigestione.biz).

HAI BISOGNO DI PROCEDURE SPECIFICHE DA INSERIRE NEL KIT DOCUMENTALE SISTEMA DI GESTIONE ISO 22716 GMP ?

Se necessiti di procedure specifiche da integrare nel kit manda una mail a info@sistemidigestione.biz e un nostro consulente prenderà subito contatto per concordare le modalità di sviluppo delle procedure da voi richieste.

COME SI FA AD OTTENERE LA CERTIFICAZIONE ISO 22716

La iso 22716 e’ uno standard internazionale per la produzione, il controllo, la conservazione e la spedizione dei prodotti cosmetici. Viene implementato dalle aziende al fine di garantire al consumatore elevati standard di sicurezza e igienico-sanitari.

Per ottenere la Certificazione iso 22716 occorre implementare nella propria organizzazione un sistema di gestione GMP conforme alla norma iso 22716. Detto sistema dovra’ essere fatto oggetto di Audit di Prima Parte per verificare l’effettiva attuazione del sistema e dovra’ essere eseguito il Riesame della Direzione. Alla fine di questo percorso e’ possibile chiamare l’organismo di certificazione che effettuera’ un audit ed, in caso positivo, rilascera’ il certificato iso 22716.

Benefici nell’ottenimento della Certificazione ISO 22716

1. Incremento della cultura dell’organizzazione – La partecipazione di tutti i lavoratori al mantenimento del sistema di gestione iso 22716 fa si che gli stessi siano continuamente sottoposti alle attivita’ previste di informazione e condivisione di argomenti relativi alla norma iso 22716 che, gioco forza, vanno ad incrementare la sensibilita’ e la cultura degli stessi.

2. Utilizzo dell’approccio preventivo alla gestione dei rischi per il controllo dei processi produttivi – Si adempiono i requisiti del Regolamento CE 1233/09 sui prodotti cosmetici che da indicazione che degli standard che il prodotto cosmetico deve necessariamente rispettare per garantire un elevato livello di tutela della salute umana.

3. Possibilita’ di adire a bandi pubblici che richiedono la certificazione iso 22716 – Possibilita’ di partecipare ai bandi pubblici che richiedono come obbligatoria la certificazione iso 22716.

4. Ottimizzazione dell’impiego delle risorse – Le procedure alla base del sistema di gestione iso 22716 consentono alle organizzazioni di rendere ottimale ed efficiente l’impiego delle risorse.

5. Standardizzazione ed ottimizzazione dei processi aziendali – Il sistema di gestione iso 22716 consente una mappatura corretta dei processi aziendali che verranno standardizzati ed ottimizzati in ottica di miglioramento di efficacia ed efficienza degli stessi.

6. Diminuzione delle non conformita’ e dei costi interni – Il sistema di gestione iso 22716 tenendo in stretto controllo i processi aziendali consente di diminuire le non conformita’ legate ai processi e i costi interni legati a disefficienze.

7. Valutazione oggettiva dei propri fornitori – Il sistema di gestione iso 22716 consente di valutare in modo razionale ed oggettivo le performance dei fornitori dell’azienda.

8. Miglioramento dell’immagine interna ed esterna – La certificazione iso 22716 garantisce per l’impresa che l’ha conseguita un indubbio miglioramento della propria immagine nei confronti dei terzi.

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