Kit Documentale Procedura Sistema di Gestione della Qualità GDP – GESTIONE MEDICINALI FALSIFICATI

KIT DOCUMENTALE PROCEDURA SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA’ GDP – GESTIONE MEDICINALI FALSIFICATI

Il Kit Documentale è sviluppato in lingua italiana ed è aderente alle Linee guida del 5 novembre 2013.

CONTENUTO DEL KIT: 

Il Kit Documentale contiene:

• N.1 (UNA) Procedura Operativa: “PROC. 9.3 – GESTIONE MEDICINALI FALSIFICATI” di pagine 5 (CINQUE) in formato Word modificabile suddivisa nelle seguenti sezioni:

1. SCOPO
2. APPLICABILITÀ E RESPONSABILITÀ
2.1 APPLICABILITÀ
2.2 FUNZIONI COINVOLTE E RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITA’
3.1 INDIVIDUAZIONE DI UN POTENZIALE MEDICINALE FALSIFICATO
3.2 GESTIONE DELLE COMUNICAZIONI CON LE AUTORITÀ COMPETENTI
3.3 GESTIONE DELLA CAMPAGNA DI RICHIAMO DEI MEDICINALI
3.4 SIMULAZIONE CAMPAGNE DI RICHIAMO DEI MEDICINALI
4. TERMINI, DEFINIZIONI E SIGLE
5. DISTRIBUZIONE
6. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
7. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI

• N.4 (QUATTRO) MODULI DI REGISTRAZIONE DELLE EVIDENZE in formato Excel modificabili

– MODULO 9.3.1 – REGISTRO MEDICINALI FALSIFICATI
– MODULO 9.3.2 – REGISTRO CAMPAGNE DI RICHIAMO
– MODULO 9.3.3 – CAMPAGNA DI RICHIAMO
– MODULO 9.3.4 – SIMULAZIONE CAMPAGNA DI RICHIAMO