Kit Documentale Procedura Sistema di Gestione della Qualità GDP – GESTIONE QUALIFICA APPARECCHIATURE

KIT DOCUMENTALE PROCEDURA SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA’ GDP – GESTIONE QUALIFICA APPARECCHIATURE

Il Kit Documentale è sviluppato in lingua italiana ed è aderente alle Linee guida del 5 novembre 2013.

CONTENUTO DEL KIT: 

Il Kit Documentale contiene:

• N.1 (UNA) Procedura Operativa: “PROC. 6.3 – GESTIONE QUALIFICA APPARECCHIATURE” di pagine 6 (SEI) in formato Word modificabile suddivisa nelle seguenti sezioni:

1. SCOPO
2. APPLICABILITÀ E RESPONSABILITÀ
2.1 APPLICABILITÀ
2.2 FUNZIONI COINVOLTE E RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITA’
3.1 VALUTAZIONE DEI RISCHI E DEFINIZIONE DELLE APPARECCHIATURE CRITICHE PER LA QUALIFICA
3.2 PRIMA FASE DI QUALIFICA: QUALIFICA DELL’INSTALLAZIONE
3.3 SECONDA FASE DI QUALIFICA: QUALIFICA DELLE FUNZIONI
3.4 TERZA FASE DI QUALIFICA: QUALIFICA DELLE PRESTAZIONI
4. DISTRIBUZIONE
5. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
6. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI

• N.2 (DUE) MODULI DI REGISTRAZIONE DELLE EVIDENZE in formato Excel modificabili

– MODULO 6.3.1 – VALUTAZIONE DEI RISCHI APPARECCHIATURE CRITICHE
– MODULO 6.3.2 – CHECK QUALIFICA APPARECCHIATURE