Procedura operativa Sistema di Gestione della Qualità GDP – GESTIONE DEI RISCHI DELLA QUALITA’ DEI MEDICINALI
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Questo prodotto è dedicato alla singola procedura e agli eventuali allegati indicati in questa scheda; non comprende il sistema documentale completo della Qualità GDP.
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Procedura operativa Sistema di Gestione della Qualità GDP – GESTIONE DEI RISCHI DELLA QUALITA’ DEI MEDICINALI
Il prodotto è sviluppato in lingua italiana ed è aderente alle Linee guida del 5 novembre 2013.
CONTENUTO DEL PRODOTTO
Il prodotto contiene:
- N.1 (UNA)Procedura Operativa: “PROC. 1 – GESTIONE DEI RISCHI DELLA QUALITA’ DEI MEDICINALI” di pagine 6 (SEI) in formato Word modificabile suddivisa nelle seguenti sezioni:
1. SCOPO
2. APPLICABILITA’ E RESPONSABILITA’
2.1 APPLICABILITÀ
2.2 FUNZIONI COINVOLTE E RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITA’
3.1 VALUTAZIONE DEI RISCHI SULLA QUALITA’ DEI MEDICINALI
3.1.1 DESCRIZIONE DEL METODO DI ANALISI
3.1.1.1 QUADRO ANALITICO
3.1.1.2 RAPPORTO DI VALUTAZIONE DEI RISCHI
3.1.1.3 CRITERI DI ANALISI DEI RISULTATI
4. TERMINI, DEFINIZIONI E SIGLE
5. DISTRIBUZIONE
6. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
7. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI
- N.1 (UNO) MODULO DI REGISTRAZIONE DELLE EVIDENZE in formato Excel modificabile
– MODULO 1.1 – VALUTAZIONE DEI RISCHI QUALITA’ MEDICINALI
