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Pre-Audit ISO 13485

390,00 + IVA

Prima di sottoporre la tua organizzazione all’audit dell’Organismo di certificazione, effettua con il servizio di Pre-Audit ISO 13485 una verifica accurata ed approfondita che tutta la documentazione in riferimento allo schema ISO 13485 sia conforme a quanto richiesto dalla norma ISO 13485 e che le relative evidenze richieste dalla ISO 13485 da produrre siano disponibili.

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ATTIVITA’ PROFESSIONALE EROGATA

Pre-Audit in remoto su Vs. Sistema di gestione conforme allo schema ISO 13485

AUDITOR INCARICATO ISO 13485

L’ auditor incaricato della effettuazione dell’attività di Pre-Audit sullo schema ISO 13485 ha idoneità tecnico professionale accertata.

MODALITA’ DI SVOLGIMENTO DEL PRE-AUDIT ISO 13485

    • FASE 1 ANALISI DOCUMENTALE ISO 13485

Verrà condivisa una repository in cui caricare una serie di documenti richiesti dall’Auditor Incaricato.

  • FASE 2 ANALISI DELLE RISULTANZE ISO 13485

In videoconferenza verranno esaminate le risultanze della FASE 1 e verranno richiesti eventualmente ulteriori evidenze.

  • FASE 3 RILASCIO DEL RAPPORTO DI AUDIT ISO 13485

Verrà rilasciato un rapporto di audit completo con tutte le risultanze emerse durante l’attività di Pre-Audit

TEMPISTICA DI COMPLETAMENTO DEL PRE-AUDIT ISO 13485

  • FASE 1 – Entro 5 (CINQUE) giorni lavorativi dal caricamento della documentazione richiesta nella repository messa a disposizione
  • FASE 2 – La videoconferenza verrà fissata entro 2 (DUE) giorni lavorativi dal completamento di FASE 1. La durata della videoconferenza è di circa 2 (DUE) ore; la stessa verrà effettuata su nostra piattaforma Zoom
  • FASE 3 – Entro 2 (DUE) giorni lavorativi dalla conclusione dell’attività di FASE 2.

DOCUMENTAZIONE RILASCIATA

Verbale di audit ISO 13485