Guida pratica alla transizione da ISO 9001:2015 a ISO 9001:2026

La pubblicazione della ISO 9001:2026 introduce importanti evoluzioni rispetto alla precedente ISO 9001:2015 e richiede alle organizzazioni già certificate di riesaminare il proprio Sistema di Gestione per la Qualità in vista della transizione.

La nuova edizione rafforza, tra gli altri aspetti, la gestione del contesto e delle parti interessate, introduce una maggiore attenzione alla cultura della qualità e al comportamento etico, distingue più chiaramente rischi e opportunità e rafforza la gestione delle modifiche.

Sono inoltre interessati diversi requisiti relativi a progettazione e sviluppo, fornitori, comunicazione con il cliente, monitoraggio delle prestazioni, audit e riesame della Direzione.

Per chi deve gestire concretamente la transizione, però, non è sufficiente sapere cosa è cambiato.
Occorre capire quali documenti devono essere modificati, quali processi devono essere riesaminati, quali nuove evidenze devono essere predisposte e cosa verificare prima dell’audit di transizione.

Per questo abbiamo realizzato la Guida pratica alla transizione da ISO 9001:2015 a ISO 9001:2026: uno strumento operativo pensato per tradurre le modifiche introdotte dalla nuova norma in attività concrete di adeguamento del Sistema di Gestione per la Qualità.

Cosa contiene la guida

La guida analizza sistematicamente i requisiti della ISO 9001:2026 mettendoli a confronto con la precedente edizione.

Per ogni requisito vengono individuati:

• il corrispondente requisito della ISO 9001:2015;
• cosa è cambiato nella nuova edizione;
• il livello di impatto sul Sistema di Gestione esistente;
• cosa verificare presso l’organizzazione;
• le attività operative necessarie per adeguare il SGQ;
• i documenti, le procedure, i registri e i moduli da aggiornare;
• le nuove evidenze da predisporre;
• gli aspetti da controllare durante l’audit interno di transizione;
• specifiche domande operative utilizzabili durante l’assessment.

Principali aggiornamenti analizzati

La guida affronta in modo specifico le principali novità introdotte dalla ISO 9001:2026.

Contesto e cambiamento climatico – § 4.1
Viene richiesta una valutazione esplicita della rilevanza del cambiamento climatico nell’ambito del contesto dell’organizzazione.
Parti interessate – § 4.2
Oltre a individuare le parti interessate e i relativi requisiti rilevanti, deve essere determinato anche quali requisiti saranno affrontati attraverso il Sistema di Gestione per la Qualità.
Leadership – § 5.1.1
Vengono introdotti riferimenti espliciti alla cultura della qualità, al comportamento etico e all’opportunity-based thinking.
Rischi e opportunità – § 6.1
Il precedente requisito unitario viene maggiormente articolato, distinguendo le azioni rivolte alla gestione dei rischi da quelle relative alle opportunità.
Gestione delle modifiche – § 6.3
La pianificazione dei cambiamenti viene rafforzata attraverso una maggiore attenzione alla comunicazione, alla disponibilità delle informazioni, al monitoraggio dell’efficacia delle modifiche e al riesame dei risultati.
Consapevolezza – § 7.3
La consapevolezza delle persone viene estesa anche agli aspetti relativi alla cultura organizzativa della qualità e al comportamento etico.
Comunicazione con il cliente – § 8.2.1
Viene rafforzata l’attenzione alle comunicazioni relative alle azioni di contingenza e alle possibili interruzioni nella fornitura di prodotti e servizi.
Progettazione e sviluppo – § 8.3
Sono introdotti chiarimenti relativi al coinvolgimento delle parti interessate rilevanti, all’evoluzione degli input progettuali e alle informazioni essenziali associate agli output.
Analisi delle prestazioni – § 9.1.3
La valutazione dell’efficacia delle azioni relative ai rischi e quella delle azioni relative alle opportunità vengono trattate come verifiche distinte.
Riesame della Direzione – § 9.3
La struttura degli input del riesame viene aggiornata, con particolare attenzione alle variazioni delle esigenze delle parti interessate e alla valutazione separata dell’efficacia delle azioni relative a rischi e opportunità.

Uno strumento operativo per gestire la transizione

La guida è stata sviluppata per supportare concretamente le attività di adeguamento di un Sistema di Gestione ISO 9001:2015 alla nuova ISO 9001:2026.

Può essere utilizzata come:

Gap Analysis iniziale
Per individuare rapidamente le differenze tra il Sistema ISO 9001:2015 esistente e i nuovi requisiti della ISO 9001:2026.
Piano di transizione
Per programmare in modo strutturato le attività necessarie all’adeguamento del Sistema di Gestione.
Guida alla revisione documentale
Per individuare Manuale, procedure, moduli, registrazioni e altri documenti che devono essere riesaminati o aggiornati.
Supporto alla consulenza
Per condurre incontri con Direzione, Responsabile Qualità e Process Owner seguendo un percorso organizzato requisito per requisito.
Preparazione dell’audit interno di transizione
Per verificare che i nuovi requisiti siano stati effettivamente recepiti e implementati.
Preparazione all’audit dell’Organismo di Certificazione
Per controllare preventivamente la presenza delle principali evidenze necessarie prima della verifica di transizione.

Cosa ricevi

Il prodotto comprende 1 file Word completamente modificabile di 37 pagine, utilizzabile direttamente e personalizzabile in funzione delle caratteristiche della singola organizzazione.

La guida comprende:

• matrice di confronto ISO 9001:2015 / ISO 9001:2026;
• classificazione dell’impatto delle modifiche;
• analisi operativa requisito per requisito;
• attività da realizzare per l’adeguamento;
• documentazione da riesaminare o aggiornare;
• evidenze da predisporre;
• domande operative di verifica;
• indicazioni per la Gap Analysis;
• piano operativo di transizione;
• controlli finali prima dell’audit;
• principali red flag da verificare nei Sistemi ancora impostati secondo la ISO 9001:2015.

A chi è destinata

La guida è particolarmente indicata per:

• consulenti ISO e società di consulenza;
• Responsabili Qualità e RSGQ;
• Quality Manager;
• auditor interni;
• organizzazioni già certificate ISO 9001:2015;
• aziende che devono pianificare e gestire la transizione alla ISO 9001:2026.

Uno strumento pensato per passare dal semplice confronto tra le due edizioni della norma a un vero e proprio percorso operativo di adeguamento del Sistema di Gestione per la Qualità.