Kit Documentale Manuale Sistema di Gestione della Qualita conforme al REG. UE 2017/745 e ISO 13485
Il prezzo originale era: 590,00€.490,00€Il prezzo attuale è: 490,00€. + IVA
Fai il download e Scarica il Manuale Sistema di Gestione della Qualita conforme al REG. UE 2017/745 e ISO 13485 in formato Word.
VERSIONE DEL KIT DOCUMENTALE Manuale Sistema di Gestione della Qualità conforme al REG. UE 2017/745 e ISO 13485:
Il Kit Documentale Manuale Sistema di Gestione della Qualità conforme al REG. UE 2017/745 e ISO 13485 è CONFORME al REG. UE 2017/745 ALLEGATO IX CAPO I e alla norma ISO 13485:2016.
LA NORMA ISO 13485 NON COPRE TUTTI I REQUISITI RICHIESTI DAL SGQ REG. UE 2017/745:
La norma ISO 13485 NON copre tutte le specificità richieste dal Regolamento UE 2017/745. Occorre quindi implementare nella propria documentazione le parti non trattate o parzialmente trattate dalla norma nel sistema di gestione della qualità richiesto dal Regolamento UE 2017/745 come indicato espressamente dalla norma UNI CEN/TR 17223:2018 (Guida sulla relazione tra la EN ISO 13485:2016 ed il Regolamento Europeo relativo ai dispositivi medici ed il Regolamento Europeo relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro).
HAI BISOGNO DI PROCEDURE SPECIFICHE DA INSERIRE NEL MANUALE KIT DOCUMENTALE SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA’ CONFORME al REG. UE 2017/745 e ISO 13485?
Se necessiti di procedure specifiche da inserire nel kit Manuale Sistema di Gestione della Qualità conforme al REG. UE 2017/745 e ISO 13485 manda una mail a info@sistemidigestione.biz e un nostro consulente prenderà subito contatto per concordare le modalità di sviluppo delle procedure da voi richieste.
