VERSIONE DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dei dispositivi di monitoraggio e misurazione è CONFORME alla versione UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed è sviluppato in LINGUA ITALIANA
CONTENUTO DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dei dispositivi di monitoraggio e misurazione è composto da 3 (TRE) files in formato Word modificabili:
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- n° 1 Procedura Operativa: “Gestione dei dispositivi di monitoraggio e misurazione” in formato Word modificabile di 5 pagine suddivisa nelle seguenti sezioni:
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1. SCOPO
2. FUNZIONI E RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITÀ
3.1 IDENTIFICAZIONE STRUMENTI
3.2 TARATURA PERIODICA E VERIFICHE
3.3 REGISTRAZIONI
3.4 ARCHIVIAZIONE
4. DISTRIBUZIONE
5. LISTA ABBREVAZIONI E NORME
6. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
7. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI
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- n° 2 Moduli di Registrazione delle evidenze in formato Word modificabili:
– SCHEDA GESTIONE STRUMENTO
– REGISTRO STRUMENTI
