UNI CEI EN ISO 13485:2021
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Kit Documentale Sistema di Gestione ISO 13485
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione del software
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione sorveglianza post market
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della produzione
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Valutazione clinica e follow up clinico post market
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Progettazione e sviluppo
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Azioni di miglioramento
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Analisi dei dati
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione verifiche ispettive
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione non conformità e reclami cliente
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dei dispositivi di monitoraggio e misurazione
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Identificazione, rintracciabilità e conservazione dei prodotti
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione assistenza tecnica
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione degli approvvigionamenti
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Analisi del rischio
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione degli aspetti regolamentari
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dei processi relativi al cliente
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Monitoraggio e misurazione del prodotto
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dell’ambiente di lavoro
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione infrastrutture e attrezzature
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione delle risorse umane
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dei riesami
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della documentazione del sistema di gestione
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione corrispondenza iso 13485 – reg 745
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della documentazione normativa e legislativa
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Kit Documentale Manuale Sistema di Gestione ISO 13485
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