Procedura operativa ISO 13485 Gestione della documentazione del sistema di gestione
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Questo prodotto è dedicato alla singola procedura e agli eventuali allegati indicati in questa scheda; non comprende il sistema documentale completo ISO 13485.
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RIFERIMENTO NORMATIVO
Il prodotto Procedura ISO 13485 Gestione della documentazione del sistema di gestione è CONFORME alla versione UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed è sviluppato in LINGUA ITALIANA
CONTENUTO DEL PRODOTTO
Il prodotto Procedura ISO 13485 Gestione della documentazione del sistema di gestione è composto da 2 (DUE) files in formato Word ed Excel modificabili:
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- n° 1 Procedura Operativa: “Gestione della documentazione del sistema di gestione” in formato Word modificabile di 7 pagine suddivisa nelle seguenti sezioni:
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1. SCOPO E GENERALITÀ
2. APPLICABILITÀ E RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITÀ
– 3.1 DOCUMENTI SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’ E ALTRI SISTEMI
– – 3.1.1 STESURA E REDAZIONE
– – 3.1.2 EMISSIONE E REVISIONE
– – 3.1.3 DISTRIBUZIONE E ARCHIVIAZIONE
– 3.2 DOCUMENTI REGISTRAZIONE QUALITA’ E DOCUMENTI ALTRI SISTEMI DI GESTIONE
4. LISTA ABBREVIAZIONI E NORME
5. DISTRIBUZIONE
6. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
7. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI
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- n° 1 Modulo di Registrazione delle evidenze: “STATO REVISIONE E DISTRIBUZIONE DOCUMENTI DEL SISTEMA DI GESTIONE” in formato Excel modificabile
