VERSIONE DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della documentazione normativa e legislativa è CONFORME alla versione UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed è sviluppato in LINGUA ITALIANA
CONTENUTO DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della documentazione normativa e legislativa è composto da 2 (DUE) files in formato Word modificabili:
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- n° 1 Procedura Operativa: “Gestione della documentazione normativa e legislativa” in formato Word modificabile di 3 pagine suddivisa nelle seguenti sezioni:
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1. SCOPO E GENERALITÀ
2. APPLICABILITÀ E RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITA’
4. TERMINI, DEFINIZIONI, ABBREVIAZIONI E NORME
5. DISTRIBUZIONE
6. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
7. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE
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- n° 1 Modulo di Registrazione delle evidenze: “Elenco e Archivio” in formato Word modificabile
