VERSIONE DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione infrastrutture e attrezzature è CONFORME alla versione UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed è sviluppato in LINGUA ITALIANA
CONTENUTO DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione infrastrutture e attrezzature è composto da 2 (DUE) files in formato Word modificabili:
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- n° 1 Procedura Operativa: “Gestione infrastrutture e attrezzature” in formato Word modificabile di 3 pagine suddivisa nelle seguenti sezioni:
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1. SCOPO
2. APPLICABILITA’ E RESPONSABILITA’
– 2.1 APPLICABILITÀ
– 2.2 FUNZIONI COINVOLTE E RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITA’
– 3.1 Infrastruttura e ambiente di lavoro
– 3.2 Attrezzature e mezzi
– 3.3 Attrezzature HW e SW
4. TERMINI, DEFINIZIONI E SIGLE
5. DISTRIBUZIONE
6. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
7. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI
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- n° 1 Modulo di Registrazione delle evidenze: “PROGRAMMA ATTIVITA’ MANUTENTIVA” in formato Excel modificabile
