VERSIONE DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione non conformità e reclami cliente è CONFORME alla versione UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed è sviluppato in LINGUA ITALIANA
CONTENUTO DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione non conformità e reclami cliente è composto da 3 (TRE) files in formato Word modificabili:
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- n° 1 Procedura Operativa: “Gestione non conformità e reclami cliente” in formato Word modificabile di 6 pagine suddivisa nelle seguenti sezioni:
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1. GENERALITÀ E SCOPO
2. APPLICABILITÀ E RESPONSABILITÀ
– 2.1 APPLICABILITÀ
– 2.2 RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITÀ
– 3.1 RILEVAZIONE e CLASSIFICAZIONE
– 3.2 ANALISI, TRATTAMENTO/CORREZIONE
– 3.3 REGISTRAZIONE, CONSERVAZIONE ED ARCHIVIAZIONE
4. TERMINI, DEFINIZIONI, ABBREVIAZIONI E NORME
5. DISTRIBUZIONE
6. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
7. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI
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- n° 2 Moduli di Registrazione delle evidenze in formato Word modificabili:
– RAPPORTO NON CONFORMITA’
– REGISTRO NON CONFORMITA’
