VERSIONE DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della produzione è CONFORME alla versione UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed è sviluppato in LINGUA ITALIANA
CONTENUTO DEL KIT:
Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della produzione è composto da 2 (DUE) files in formato Word modificabili:
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- n° 1 Procedura Operativa: “Gestione della produzione” in formato Word modificabile di 3 pagine suddivisa nelle seguenti sezioni:
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1. SCOPO E GENERALITÀ
2 APPLICABILITÀ E RESPONSABILITÀ
3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITÀ
– 3.1. PROGRAMMAZIONE ATTIVITÀ
– 3.2. PIANIFICAZIONE CONTROLLI
– 3.3. ESECUZIONE ATTIVITÀ E CONTROLLI
– 3.4. GESTIONE DEI TERZISTI
– 3.5. CHIUSURA COMMESSA
– 3.6 IDENTIFICAZIONE E RINTRACCIABILITA’
– 3.7 PROPRIETA’ DEL CLIENTE
4. CONSERVAZIONE DEI PRODOTTI
5. CONSERVAZIONE ED ARCHIVIAZIONE DOCUMENTAZIONE CONTRATTUALE
6. ELENCO ABBREVIAZIONI E NORME
7. DISTRIBUZIONE
8. ALLEGATI E DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
9. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI
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- n° 1 Modulo di Registrazione delle evidenze: “PIANO di CONTROLLO QUALITA’“ in formato Word modificabile
