Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione corrispondenza iso 13485 – reg 745

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Acquista e fai subito il download del Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione corrispondenza iso 13485 – reg 745 completo di Procedura Operativa e Modulo di registrazione delle evidenze in formato Word ed Excel modificabili

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VERSIONE DEL KIT:

Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione corrispondenza iso 13485 – reg 745 è CONFORME alla versione UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed è sviluppato in LINGUA ITALIANA

CONTENUTO DEL KIT:

Il Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione corrispondenza iso 13485 – reg 745 è composto da 2 (DUE) files in formato Word modificabili:

      • n° 1 Procedura Operativa: “Gestione corrispondenza iso 13485 – reg 745” in formato Word modificabile di 3 pagine suddivisa nelle seguenti sezioni:

1. SCOPO
2. APPLICABILITÀ
3. DOCUMENTI DI RIFERIMENTO
– 3.1. Norme e leggi di riferimento
– 3.2. Modulistica di riferimento
4. RESPONSABILITÀ
5. MODALITÀ OPERATIVE
– 5.1. Gap Analysis
– 5.2. Integrazione del manuale e integrazione o sviluppo procedure operative
– 5.3. Variazione della norma ISO 13485 o del REG 745
6. DISTRIBUZIONE
7. ALLEGATI E DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO
8. ARCHIVIAZIONE E CONSERVAZIONE REGISTRAZIONI

    • n° 1 Modulo di Registrazione delle evidenze: “ISO 13485-REG. 745” in formato Excel modificabile

     

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