iso 13485
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Kit Documentale Sistema di Gestione ISO 13485
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Kit Documentale Sistema di Gestione Integrato ISO 9001 – ISO 13485
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Kit Documentale Premium Check List ISO 13485
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Corso Responsabile del Sistema di Gestione della Qualità dei Dispositivi Medicali ISO 13485:2016
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Kit Documentale Check list Gap Analysis ISO 13485:2016 e REG. UE 2017/745
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Kit Documentale Manuale Sistema di Gestione della Qualita conforme al REG. UE 2017/745 e ISO 13485
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione del software
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione sorveglianza post market
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della produzione
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Valutazione clinica e follow up clinico post market
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Progettazione e sviluppo
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Corso di formazione: Sviluppo del software come dispositivo medico – Nuovo Regolamento (UE) 2017/745
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Corso di formazione: Validazione del software dei dispositivi medici – Nuovo Regolamento (UE) 2017/745
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Corso di formazione: Impostare la procedura di valutazione clinica e di follow-up clinico post market – Nuovo Regolamento (UE) 2017/745
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Azioni di miglioramento
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Analisi dei dati
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione verifiche ispettive
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione non conformità e reclami cliente
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dei dispositivi di monitoraggio e misurazione
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Identificazione, rintracciabilità e conservazione dei prodotti
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione assistenza tecnica
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione degli approvvigionamenti
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Analisi del rischio
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione degli aspetti regolamentari
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dei processi relativi al cliente
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Monitoraggio e misurazione del prodotto
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dell’ambiente di lavoro
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione infrastrutture e attrezzature
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione delle risorse umane
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione dei riesami
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della documentazione del sistema di gestione
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione corrispondenza iso 13485 – reg 745
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Kit Documentale Procedura ISO 13485 Gestione della documentazione normativa e legislativa
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Kit Documentale Manuale Sistema di Gestione ISO 13485
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Kit Documentale Modulo ISO 13485 Linee Guida MEDDEV
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Kit Documentale Modulo ISO 13485 Registro Documenti MDCG
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Corso di formazione: Ingegneria dei fattori umani e dell’usabilità dei dispositivi medici – Nuovo Regolamento (UE) 2017/745
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Corso di formazione: Documentazione tecnica dei dispositivi medici – Nuovo Regolamento (UE) 2017/745
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Corso di formazione: Requisiti generali di sicurezza dei dispositivi medici – Nuovo Regolamento (UE) 2017/745
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Corso di formazione: Il nuovo Regolamento (UE) 2017/745
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Pre-Audit ISO 13485
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